WOW NFZ logo Wielkopolski Odddział Wojewódzki Narodowy Fundusz Zdrowia

  • A
  • A+
  • A++

ZAOPATRZENIE W WYROBY MEDYCZNE

Artykuł archiwalny nr: 11190 z dnia 18 marca 2015Drukuj

Komunikat dotyczący zgłaszania nowych wyrobów medycznych [A]

W związku ze stwierdzonymi nieprawidłowościami w zakresie nazw handlowych wyrobów medycznych zgłaszanych do Załącznika nr 1 Harmonogram-zasoby do umowy w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne Wielkopolski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia informuje, co następuje.

Zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) istnieje obowiązek dokonywania zgłoszenia wyrobu medycznego bądź powiadomienia o takim wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przed wprowadzeniem go do obrotu. Ustawa dokładnie precyzuje co winno znaleźć się w takim zgłoszeniu. Jednym z takich elementów jest podanie we wniosku nazwy handlowej wyrobu medycznego.

Biorąc powyższe pod uwagę Wielkopolski Oddział Funduszu przypomina, iż zgłaszając zmiany do umowy w zakresie asortymentu należy wskazywać we wnioskach wyłącznie nazwy handlowe wyrobów medycznych, pod którymi zostały one zarejestrowane w ww. Urzędzie.

Ponadto Wielkopolski Oddział Funduszu zobowiązuje wszystkich świadczeniodawców do dokonania ponownej weryfikacji wcześniej zgłoszonych do umowy wyrobów medycznych pod względem poprawności nazw handlowych tych wyrobów oraz zgłoszenia ewentualnych zmian w załączniku nr 1 do umowy: harmonogram-zasoby.

 

Magdalena Kraszewska
Dyrektor
Wielkopolskiego Oddziału Wojewódzkiego
Narodowego Funduszu Zdrowia

 


125
130
Wielkopolska Izba Lekarska
Okregowa Izba Pielęgniarek i Położnych w Poznaniu
Główny Inspektoriat Farmaceutyczny
eWUŚ
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu
Narodowy Program Ochrony Antybiotyków
Ratownictwo Medyczne
Akademia NFZ
Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska
Liczy się każdy oddech
Poznańskie Pudełko Życia
Poszkodowani w misjach
ENED
Statystyka JPG
Placówka zdrowia przyjazna kombatantom
ePUAP
Komunikaty dla uzdrowisk
158